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沈陽華威藥業(yè)高分通過新版獸藥GMP檢查驗收

2022-07-06 13:35:34

7月1日,在黨的101歲生日之際,沈陽華威藥業(yè)有限公司以高分通過了新版GMP的驗收。

此次GMP驗收組由權(quán)威專家3人和省、市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成。公司生產(chǎn)部、質(zhì)保部、技術(shù)部等各部門全程參與,歷時兩天,完成了粉劑/預(yù)混劑和非氯消毒劑(液體,D級)2條生產(chǎn)線、3個劑型的檢查驗收。

在驗收首次會議上,動物健康產(chǎn)品線高級產(chǎn)品經(jīng)理唐日益博士向驗收組專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報了公司新版獸藥GMP運行情況。


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隨后,驗收組專家及領(lǐng)導(dǎo)對兩條生產(chǎn)線以及空調(diào)室、制水室、庫房、化驗室等進行了現(xiàn)場檢查,對現(xiàn)場各項生產(chǎn)和品控工作的關(guān)鍵控制過程及操作規(guī)程(SOP)的執(zhí)行情況進行了詳細檢查。現(xiàn)場檢查結(jié)束后,對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢、培訓(xùn)、驗證等文件和記錄進行了認真查閱。對公司新版獸藥GMP實施及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作給予了高度評價和肯定,也對公司相關(guān)工作提出了中肯的意見和建議。


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最終專家組一致認為,沈陽華威藥業(yè)有限公司組織機構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,達到2020版獸藥GMP要求,推薦沈陽華威藥業(yè)有限公司通過新版獸藥GMP認證。


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本次成功通過新版獸藥GMP驗收,標(biāo)志著沈陽華威藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個新臺階,為給客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效、質(zhì)量穩(wěn)定的動保產(chǎn)品提供了有力保障,同時也為進一步提升沈陽華威藥業(yè)有限公司的市場競爭力打下了更加堅實的基礎(chǔ)。未來,沈陽華威藥業(yè)有限公司將以此為契機,再接再厲,嚴控產(chǎn)品質(zhì)量,加大動物消殺類產(chǎn)品和方案的研發(fā)工作,為動物健康事業(yè)貢獻力量。


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——沈陽豐美生物技術(shù)有限公司技術(shù)部副經(jīng)理  解桂香


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