7月1日,在黨的101歲生日之際,沈陽(yáng)華威藥業(yè)有限公司以高分通過(guò)了新版GMP的驗(yàn)收。
此次GMP驗(yàn)收組由權(quán)威專家3人和省、市相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成。公司生產(chǎn)部、質(zhì)保部、技術(shù)部等各部門全程參與,歷時(shí)兩天,完成了粉劑/預(yù)混劑和非氯消毒劑(液體,D級(jí))2條生產(chǎn)線、3個(gè)劑型的檢查驗(yàn)收。
在驗(yàn)收首次會(huì)議上,動(dòng)物健康產(chǎn)品線高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理唐日益博士向驗(yàn)收組專家和領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)了公司新版獸藥GMP運(yùn)行情況。
隨后,驗(yàn)收組專家及領(lǐng)導(dǎo)對(duì)兩條生產(chǎn)線以及空調(diào)室、制水室、庫(kù)房、化驗(yàn)室等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)生產(chǎn)和品控工作的關(guān)鍵控制過(guò)程及操作規(guī)程(SOP)的執(zhí)行情況進(jìn)行了詳細(xì)檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,對(duì)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、自檢、培訓(xùn)、驗(yàn)證等文件和記錄進(jìn)行了認(rèn)真查閱。對(duì)公司新版獸藥GMP實(shí)施及獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作給予了高度評(píng)價(jià)和肯定,也對(duì)公司相關(guān)工作提出了中肯的意見(jiàn)和建議。
最終專家組一致認(rèn)為,沈陽(yáng)華威藥業(yè)有限公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件齊全,達(dá)到2020版獸藥GMP要求,推薦沈陽(yáng)華威藥業(yè)有限公司通過(guò)新版獸藥GMP認(rèn)證。
本次成功通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收,標(biāo)志著沈陽(yáng)華威藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺(tái)階,為給客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效、質(zhì)量穩(wěn)定的動(dòng)保產(chǎn)品提供了有力保障,同時(shí)也為進(jìn)一步提升沈陽(yáng)華威藥業(yè)有限公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力打下了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來(lái),沈陽(yáng)華威藥業(yè)有限公司將以此為契機(jī),再接再厲,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,加大動(dòng)物消殺類產(chǎn)品和方案的研發(fā)工作,為動(dòng)物健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。
——沈陽(yáng)豐美生物技術(shù)有限公司技術(shù)部副經(jīng)理 解桂香
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